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SEJOY SARS-COV-2 ANTIGEN-SOFORTTEST FÜR LAIEN, NASAL, EINZELN CE1434 Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird. BfArM Laienzulassung: AT1269/21 Test zur Eigenanwendung Tupfer probe im vorderen Nasenbereich Sensitivität 94,5 % Spezifität 99,9% Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten Einfache und schmerzfreie Anwendung Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang Schnelles Testergebnis CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434) BfArM gelistet vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert deutsche Packungsbeilage reagiert auf die Omikron Mutante sehr hohe Zuverlässigkeit Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2)) Set bestehend aus: 1 Testkassette 1 Steriler Tupfer 1 Extraktionsröhrchen 1 Extraktionspuffer 1 Beipackzettel auf Deutsch 1 Qualifikations-Zertifikat 1 Arbeitsstation 1 Bioabfallbeutel Zugelassen in: Deutschland Frankreich Belgien Österreich Tschechische Republik Slowakei Slowenien Bulgarien Malaysia Chile Ecuador Litauen Thailand Polen

NEW GENE COVID-19 ANTIGEN SELBSTTEST KIT - NASAL SWAB - 1ER LAIENTEST NASAL CE1434 New Gene COVID-19 Antigen Selbsttest Kit - Nasal Swab - 1er Laientest nasal CE1434 Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen ✔︎ Erkennt Omikron ✔︎ BfArM gelistet ✔︎ PEI evaluiert Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht. Dazu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten. Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig. Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT502/21, Zertifiziert: CE1434 und durch das Paul-Ehrlich-Institut: evaluiert . Ergebnis nach 15 Minuten Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrichs Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten. Testprinzip Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten. Daten Assay Typ: Lateral Flow PoC Test Test Typ: Qualitativ Dauer: ca. 13-15 Minuten Lagertemperatur: 2 - 30°C Sensitivität: 97,1 % Spezifität: 99,2 %